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药品注册

    药品注册指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。君润科技在确保遵循正确提交程序的同时,能够根据客户的需求,制定个体化的服务策略,确定最佳的申报途径,高质量、高效率的完成申报工作。   

药品主要注册类型:

新药临床试验申请IND

验证性临床试验申请

新药生产上市申请NDA

仿制及改剂型申请ANDA

药品补充申请

进口再注册申请

药品注册主要流程:


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